Của chúng tôiThanh titan y tếđược thiết kế đặc biệt cho các ứng dụng y tế. Được sản xuất từ titan nguyên chất hoặc hợp kim titan, chúng cung cấp sự kết hợp các đặc tính cần thiết cho vật liệu-cấy ghép và phẫu thuật. Chúng bao gồm khả năng tương thích sinh học tuyệt vời, mô đun đàn hồi gần giống xương người, khả năng chống ăn mòn vượt trội và tỷ lệ cường độ-trên-trọng lượng cao. Những đặc điểm này làm cho thanh titan trở nên lý tưởng để sử dụng lâu dài trong cơ thể con người.
01
Thay khớp
Cấy ghép hông và đầu gối đòi hỏi sức mạnh, khả năng chống mài mòn và tích hợp xương.
02
Tấm xương & Ốc vít
Được sử dụng trong cố định chấn thương và phẫu thuật chỉnh hình, trong đó độ chính xác gia công và tính chất cơ học ổn định là điều cần thiết để mang lại kết quả phẫu thuật nhất quán.
03
Thanh Titan cấy ghép nha khoa
Thường được sử dụng làm vật liệu cơ bản cho các bộ phận cấy ghép nha khoa, mang lại sự hỗ trợ ổn định và tương thích sinh học cho các ứng dụng răng miệng-lâu dài.
04
Cấy ghép khác
Cấy ghép cột sống, ghim xương và các thiết bị cố định tùy chỉnh.
Thông số kỹ thuật vật liệu thanh titan cấp cấy ghép
| Cấp | Tiêu chuẩn áp dụng | Thành phần hóa học (Tối đa / Phạm vi) |
|---|---|---|
| Lớp 1 | ASTM F67, ISO 5832-2 | O Nhỏ hơn hoặc bằng 0,18%, Fe Nhỏ hơn hoặc bằng 0,20%, N Nhỏ hơn hoặc bằng 0,03%, C Nhỏ hơn hoặc bằng 0,08%, H Nhỏ hơn hoặc bằng 0,015% |
| Lớp 2 | ASTM F67, ISO 5832-2 | O Nhỏ hơn hoặc bằng 0,25%, Fe Nhỏ hơn hoặc bằng 0,30%, N Nhỏ hơn hoặc bằng 0,03%, C Nhỏ hơn hoặc bằng 0,08%, H Nhỏ hơn hoặc bằng 0,015% |
| lớp 3 | ASTM F67, ISO 5832-2 | O Nhỏ hơn hoặc bằng 0,35%, Fe Nhỏ hơn hoặc bằng 0,30%, N Nhỏ hơn hoặc bằng 0,05%, C Nhỏ hơn hoặc bằng 0,08%, H Nhỏ hơn hoặc bằng 0,015% |
| Lớp 4 | ASTM F67, ISO 5832-2 | O Nhỏ hơn hoặc bằng 0,40%, Fe Nhỏ hơn hoặc bằng 0,50%, N Nhỏ hơn hoặc bằng 0,05%, C Nhỏ hơn hoặc bằng 0,08%, H Nhỏ hơn hoặc bằng 0,015% |
| Lớp 23 (Ti-6Al-4V ELI) | ASTM F136, ISO 5832-3 | Al 5,5–6,5%, V 3,5–4,5%, O Nhỏ hơn hoặc bằng 0,13%, Fe Nhỏ hơn hoặc bằng 0,25%, N Nhỏ hơn hoặc bằng 0,05%, C Nhỏ hơn hoặc bằng 0,08%, H Nhỏ hơn hoặc bằng 0,012%, Dư lượng (tổng cộng) Nhỏ hơn hoặc bằng 0,4% |
- Phương pháp thử nghiệm: Hydro (H): ASTM E1447
- Tài liệu chất lượng: Mỗi lô được cung cấp một báo cáo phân tích hóa học hoàn chỉnh chứa các giá trị đo thực tế cho tất cả các nguyên tố quan trọng. Mức độ truy xuất nguồn gốc này đặc biệt quan trọng đối với các dự án y tế, nơi tài liệu và tính nhất quán của lô thường được xem xét nghiêm ngặt.
Tính chất cơ học của thanh Titan y tế
| Cấp | Độ bền kéo (MPa) | Cường độ năng suất (MPa, bù 0,2%) | Độ giãn dài (%) | Mô đun đàn hồi (GPa) |
|---|---|---|---|---|
| Lớp 1 | Lớn hơn hoặc bằng 240 | Lớn hơn hoặc bằng 170 | Lớn hơn hoặc bằng 24 | 105 |
| Lớp 2 | Lớn hơn hoặc bằng 345 | Lớn hơn hoặc bằng 275 | Lớn hơn hoặc bằng 20 | 105 |
| lớp 3 | Lớn hơn hoặc bằng 450 | Lớn hơn hoặc bằng 380 | Lớn hơn hoặc bằng 18 | 105 |
| Lớp 4 | Lớn hơn hoặc bằng 550 | Lớn hơn hoặc bằng 483 | Lớn hơn hoặc bằng 15 | 105 |
| lớp 23 | Lớn hơn hoặc bằng 825 | Lớn hơn hoặc bằng 760 | Lớn hơn hoặc bằng 10 | 110 |
- Phương pháp thử nghiệm: Tất cả dữ liệu đặc tính cơ học đều dựa trên thử nghiệm độ bền kéo ở nhiệt độ phòng theo tiêu chuẩn ASTM E8 / E8M. Trong thực tế, hiệu suất cơ học ổn định giữa các lô thường là mối quan tâm chính của khách hàng làm việc trong lĩnh vực sản xuất mô cấy.
- Tài liệu chất lượng: Mỗi lô được cung cấp một báo cáo kiểm tra độ bền kéo chứa các giá trị đo thực tế về độ bền kéo, cường độ chảy và độ giãn dài.
Giải pháp Titan tùy chỉnh cho các ứng dụng cấy ghép
Xử lý bề mặt
- Anodizing: Cải thiện độ cứng bề mặt và khả năng chống ăn mòn đồng thời thúc đẩy quá trình tích hợp xương.
- Phun cát: Tăng độ nhám bề mặt để tăng cường độ bám dính của xương.
- Đánh bóng: Được sử dụng cho các ứng dụng yêu cầu bề mặt nhẵn, chẳng hạn như các bộ phận nha khoa.
Dung sai
- Dung sai đường kính ngoài: Dựa trên đường kính và chiều dài, thường trong phạm vi H/h 7-F/f 8 (hoặc tùy chỉnh theo yêu cầu của khách hàng).
- Dung sai chiều dài: Dung sai tiêu chuẩn là ± 10 mm, có thể điều chỉnh theo yêu cầu.
Tùy chỉnh bổ sung
- Chiều dài cắt-theo-: Thanh có thể được cắt theo độ dài tùy chỉnh theo yêu cầu.
- Độ nhám bề mặt: Ra có phạm vi từ 0,4 µm đến 3,2 µm tùy theo nhu cầu ứng dụng.
- Hình dạng Đặc biệt: Các thanh không có hình tròn hoặc có hình dạng có thể-có thể được sản xuất để đáp ứng các thông số thiết kế độc đáo.
Thời gian thực hiện & Bảo hành
| Mục | Chi tiết |
|---|---|
| Thời gian thực hiện tiêu chuẩn | Đường kính 1–50 mm: 2 tuần 50–100 mm hoặc hình dạng tùy chỉnh: 3–4 tuần |
| Dịch vụ nhanh | Có sẵn trong vòng 1 tuần (tùy thuộc vào xác nhận) |
| Bao bì | -Giấy chống gỉ + hộp gỗ/bao bì tùy chỉnh |
| Truy xuất nguồn gốc | Truy xuất nguồn gốc số nhiệt với các hồ sơ được lưu giữ trong thời gian Lớn hơn hoặc bằng 3 năm |
| Bảo hành | Chứng nhận vật liệu đầy đủ; hỗ trợ-kiểm tra của bên thứ ba theo yêu cầu |
Giấy chứng nhận dành cho nhà cung cấp thanh titan cấp y tế
ISO 9001
EN 9100
Báo cáo thử nghiệm của bên thứ-thứ ba
Câu hỏi thường gặp
1. Sự khác biệt giữa thanh titan cấp-y tế và thanh titan cấp công nghiệp- là gì?
Thanh titan cấp độ cấy ghép-được sản xuất đặc biệt cho các ứng dụng phẫu thuật và cấy ghép, trong đó phải đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt như ASTM F67 và ASTM F136. Ngược lại, các thanh titan công nghiệp được thiết kế cho các ứng dụng kết cấu hoặc chống ăn mòn-và không yêu cầu cùng mức độ kiểm soát an toàn sinh học.
2. Thanh titan cấp-y tế tuân thủ những tiêu chuẩn nào?
- ASTM F67 (Titan không hợp kim dùng cho cấy ghép phẫu thuật)
- ASTM F136 (Hợp kim ELI Ti-6Al-4V dành cho cấy ghép phẫu thuật)
- Dòng ISO 5832 (Vật liệu kim loại có thể cấy ghép để sử dụng trong phẫu thuật)
3. Thanh titan cấp độ cấy ghép-có thể được tùy chỉnh không?
Có, chúng tôi cung cấp các dịch vụ tùy chỉnh cho-các thanh và que titan cấp độ cấy ghép, bao gồm:
- Đường kính và chiều dài
- Kiểm soát dung sai
- Bề mặt hoàn thiện
- Yêu cầu cắt và đóng gói
Chú phổ biến: thanh titan y tế, nhà sản xuất thanh titan y tế Trung Quốc, nhà cung cấp, nhà máy